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齊魯動態

齊魯制藥QLF31911注射液獲批臨床

分類:
集團新聞
作者:
來源:
發布時間:
2021/12/15 08:54
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【摘要】:

2021年12月14日,據國家藥監局藥審中心(CDE)官網臨床試驗默示許可欄公示信息,齊魯制藥QLF31911注射液獲批臨床。

QLF31911注射液(下簡稱“QLF31911”)是齊魯制藥有限公司開發的創新型生物大分子,可用于治療包括血液瘤和實體瘤在內的多種惡性腫瘤,為齊魯制藥腫瘤免疫產品線中極具競爭力的重點品種。

在QLF31911的開發過程中,研發人員從腫瘤復雜的疾病機制出發,充分了解臨床中未滿足的需求,針對性的進行分子設計,通過系統扎實篩選試驗,最終從一系列的候選分子中篩選出QLF31911。研究發現,本品在作用于人體天然免疫細胞的同時,還可以針對后天免疫細胞發揮作用,充分調動機體免疫系統,進而殺傷腫瘤細胞。

2021年11月中旬,CDE發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,強調“以患者為核心的抗腫瘤藥物研發的理念”,引起行業內部廣泛關注。作為針對惡性腫瘤的產品,QLF31911獨特的分子設計,使其在同類競品中表現出較高的差異化,并在臨床前藥效及安全性研究中得到驗證。

在QLF31911的研發過程,充分體現出齊魯制藥以臨床需求為導向、以患者為核心的藥物研發理念,為攻克腫瘤提供了更多的治療可能。

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